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欧洲体育app:新药典提高7成药品标准中小企业或面临淘汰命运

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欧洲体育app-简介:新版《药典》本月月实行,有七成左右的药品标准获得完备和提升,由于药典是我国药品生产的最低标准,标准的提升将构成新的门槛,业内预计,这不致引起部分不合格企业产品的投产,也让难以承受成本压力的企业出局出局。“如果按照新的药品标准来生产,全国目前只有一半该药的企业需要做。而这就是新版《药典》的杀伤力。现在很多药厂都在为继续执行新的药典标准而困惑。

”昨天,一位医药界人士对记者如是说。行业门槛大大提高据报,2010版药典共计收载品种4598个,追加1462个,其中中药收载2193种,追加990种,修改612种。全国人大常委会副委员长桑国卫公开发表回应:“新版药典收载品种减少了40%以上,而且对70%的原先标准展开了完备或者提升,这意味著对上市药品质量掌控的拒绝更加严苛。

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”“新的《药典》对中成药和中药材的影响仅次于。”广州一家大型医药集团工程师告诉他记者。据报,此次药典大量重新加入了中药的比例,较之前版本减少82.3%,这对部分中药生产企业构成压力。

以为事例,新的质量标准共计整建了11项内容,其中关键一项“穿心莲内酯含量”,比原标准提升了近5倍。。

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